{"id":5706,"date":"2024-10-24T06:04:42","date_gmt":"2024-10-24T04:04:42","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ehc.eu\/documents-de-position\/"},"modified":"2026-04-02T16:29:35","modified_gmt":"2026-04-02T14:29:35","slug":"documents-de-position","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.ehc.eu\/fr\/documents-de-position\/","title":{"rendered":"Documents de position"},"content":{"rendered":"<!-- hero -->\t<section   class=\"subpage-hero bg-red text-white\">\n\t\t<div class=\"container\">\n\t\t\t<div class=\"relative z-10\">\n\t\t\t\t<div class=\"pt-16 lg:pt-24 pb-24 lg:pb-32\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"row justify-between gap-10 lg:gap-0 mt-10 text-center lg:text-left\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:w-6\/12 lg:self-center\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"title h3\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p class=\"text-[115%]\">Documents de position<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<figure class=\"absolute size-[82.8rem] bottom-[-30%] right-[-5%] image-contain opacity-20 skip-lazy\" data-parallax>\n\t                <img decoding=\"async\" loading=\"eager\" src=\"https:\/\/etngbd86n6b.exactdn.com\/wp-content\/themes\/cbd\/img\/content-logo-colorfull.svg\" alt=\"content-logo-colorfull\">\n\t            <\/figure>\n\t\t\t\t\t\t<\/section>\n<!-- content-image --><section   class=\"s-simple !m-0 py-20\">\n\t<div class=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"row w-full lg:flex-row justify-between text-center lg:text-left gap-14 lg:gap-0 relative z-10\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:py-16 lg:self-center\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"title h4 w-full\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p>Le t\u00e9l\u00e9travail pr\u00e9sente une lettre au Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l\u2019OMS pour l\u2019appel mondial \u00e0 l\u2019\u00e9quit\u00e9 en sant\u00e9 des troubles de la coagulation, en soutien \u00e0 la r\u00e9solution de l\u2019AMS sur l\u2019h\u00e9mophilie et autres troubles h\u00e9morragiques<\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"content mt-14\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p>La <a href=\"https:\/\/wfh.org\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>F\u00e9d\u00e9ration mondiale de l\u2019h\u00e9mophilie (WFH)<\/strong><\/a> a pr\u00e9sent\u00e9 une lettre au <strong>Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus<\/strong>, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l\u2019Organisation mondiale de la sant\u00e9 (OMS), en soutien \u00e0 l\u2019adoption d\u2019une r\u00e9solution de l\u2019Assembl\u00e9e mondiale de la sant\u00e9 (AMS) sur l\u2019action mondiale pour promouvoir l\u2019\u00e9quit\u00e9 en sant\u00e9 des personnes atteintes d\u2019h\u00e9mophilie et d\u2019autres troubles h\u00e9morgatoires. Cela fait partie de la pr\u00e9paration de la <strong>prochaine 158e session du Conseil ex\u00e9cutif de l\u2019OMS<\/strong>, qui se tiendra \u00e0 Gen\u00e8ve, en Suisse, du 2 au 7 f\u00e9vrier 2026. <strong>L\u2019EHC fait partie des 76 organisations ayant rejoint cet appel.<\/strong> <\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"bottom mt-12\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/wfh.org\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/WFH-Open-Letter-to-WFH-DG.pdf\" target=\"_blank\" class=\"btn btn-blue with-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<span>Read the open letter<\/span>\n\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t \t<\/div>\n<\/section><!-- content-image --><section   class=\"s-simple !m-0 py-20\">\n\t<div class=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:w-8\/12 block mx-auto h-[1px] bg-red mb-40\"><\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"row w-full lg:flex-row justify-between text-center lg:text-left gap-14 lg:gap-0 relative z-10\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:py-16 lg:self-center\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"title h4 w-full\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p>D\u00e9claration de l\u2019EHC sur la liste des m\u00e9dicaments essentiels de l\u2019Union europ\u00e9enne  <\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"content mt-14\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p>L\u2019EHC demande \u00e0 <a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/homepage\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA)<\/strong><\/a> d\u2019inclure <strong>le facteur von Willebrand (VWF) dans la liste de l\u2019Union des m\u00e9dicaments critiques, soulignant<\/strong> l\u2019urgence de prot\u00e9ger <strong>les patients atteints <a href=\"https:\/\/community.ehc.eu\/focus-area\/von-willebrand-disease-vwd\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">de la maladie de von Willebrand (VWD).<\/a><\/strong><\/p>\n<p>La VWD touche entre 0,6 % et 1,3 % de la population, ce qui en fait le trouble h\u00e9morragique h\u00e9r\u00e9ditaire le plus courant. Pour les patients atteints de VWD de type 3 et beaucoup atteints de VWD de type 2, la VWF repr\u00e9sente une th\u00e9rapie salvatrice lorsque des traitements alternatifs comme la desmopressine s\u2019av\u00e8rent inefficaces. <\/p>\n<p>Sans acc\u00e8s fiable \u00e0 la VWF, les patients font face \u00e0 des \u00e9pisodes de saignement potentiellement mortels, \u00e0 une augmentation des hospitalisations et \u00e0 des cons\u00e9quences potentiellement fatales. Les p\u00e9nuries actuelles mettent non seulement en danger la vie des patients, mais font aussi grimper les co\u00fbts de sant\u00e9 gr\u00e2ce aux interventions d\u2019urgence et aux hospitalisations prolong\u00e9es. <\/p>\n<p>Bien que la desmopressine reste une option pour certains patients atteints de VWD de type 1, elle ne peut pas constituer une solution globale couvrant l\u2019ensemble des cas de VWD. Inclure le VWF dans la liste des m\u00e9dicaments essentiels d\u00e9montrerait l\u2019engagement de l\u2019UE en faveur d\u2019une prise en charge \u00e9quitable des maladies rares et renforcerait la pr\u00e9paration de l\u2019Europe face aux p\u00e9nuries de m\u00e9dicaments. <\/p>\n<p>Ajouter le VWF \u00e0 cette liste repr\u00e9sente une \u00e9tape cruciale pour garantir qu\u2019aucun patient ne souffre inutilement \u00e0 cause de p\u00e9nuries de m\u00e9dicaments \u00e9vitables.<\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"bottom mt-12\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/www.ehc.eu\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/EHC-statement-on-VWF-inclusion.pdf\" target=\"_blank\" class=\"btn btn-blue with-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<span>Read the full statement<\/span>\n\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t \t<\/div>\n<\/section><!-- content-image --><section   class=\"s-simple !m-0 py-20\">\n\t<div class=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:w-8\/12 block mx-auto h-[1px] bg-red mb-40\"><\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"row w-full lg:flex-row justify-between text-center lg:text-left gap-14 lg:gap-0 relative z-10\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:py-16 lg:self-center\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"title h4 w-full\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p>Appel \u00e0 la garantie d\u2019une implication significative des patients et des droits de vote aupr\u00e8s de l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments<\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"content mt-14\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p>Alors que la l\u00e9gislation g\u00e9n\u00e9rale pharmaceutique de l\u2019UE entre dans une phase d\u00e9cisive, l\u2019EHC s\u2019est associ\u00e9e \u00e0 EURORDIS\u2013Rare Diseases Europe, au Forum europ\u00e9en des patients (EPF) et \u00e0 plus de 70 autres organisations de patients pour appeler les d\u00e9cideurs europ\u00e9ens \u00e0 garantir une implication forte et significative des patients \u00e0 l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) \u2013 y compris le maintien du droit de vote des patients au sein du Comit\u00e9 des produits m\u00e9dicinaux \u00e0 usage humain (CHMP).<\/p>\n<p>Dans une d\u00e9claration conjointe publi\u00e9e pour la premi\u00e8re fois le 10 mars 2025, EURORDIS et l\u2019EPF ont averti que les n\u00e9gociations du Conseil risquaient de retirer les droits de vote des repr\u00e9sentants des patients au sein du CHMP et de r\u00e9duire le nombre de membres patients votants au sein du Comit\u00e9 de pharmacovigilance et d\u2019\u00e9valuation des risques (PRAC) \u2013 les deux comit\u00e9s EMA charg\u00e9s d\u2019autoriser et de surveiller les m\u00e9dicaments en Europe.<\/p>\n<p>La proposition initiale de la Commission europ\u00e9enne a marqu\u00e9 une \u00e9tape importante dans la formalisation de l\u2019implication des patients dans la r\u00e9glementation europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments, introduisant des dispositions pour quatre repr\u00e9sentants des patients ayant droit de vote au CHMP et deux au PRAC. Cependant, l\u2019accord du Conseil adopt\u00e9 le 4 juin affaiblit consid\u00e9rablement ces dispositions. Elle ne correspond pas \u00e0 la fois \u00e0 l\u2019ambition de la Commission et \u00e0 la position adopt\u00e9e par le Parlement europ\u00e9en en avril 2024 en ce qui concerne l\u2019implication des patients.  <\/p>\n<p>Depuis plus de 25 ans, les repr\u00e9sentants des patients apportent leur exp\u00e9rience v\u00e9cue aux processus r\u00e9glementaires de l\u2019UE. Leurs analyses renforcent la confiance, garantissent que les m\u00e9dicaments r\u00e9pondent aux besoins r\u00e9els et compl\u00e8tent l\u2019expertise clinique et scientifique.  R\u00e9duire l\u2019implication des patients ou supprimer le droit de vote ne ferait pas seulement annuler des d\u00e9cennies de progr\u00e8s \u2013 cela enverrait un signal dommageable que les perspectives des patients ne sont plus valoris\u00e9es dans les d\u00e9cisions qui affectent directement leur vie.<\/p>\n<p>Suite \u00e0 <strong><a href=\"https:\/\/www.consilium.europa.eu\/en\/press\/press-releases\/2025\/06\/04\/pharma-package-council-agrees-its-position-on-new-rules-for-a-fairer-and-more-competitive-eu-pharmaceutical-sector\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">l\u2019accord Coreper I du 4 juin<\/a><\/strong>, conclu sous la pr\u00e9sidence polonaise du Conseil de l\u2019UE, les n\u00e9gociations en trilogue entre le Conseil, le Parlement et la Commission doivent commencer le 17 juin. Cette phase finale fa\u00e7onnera l\u2019avenir de la r\u00e9glementation europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments \u2013 et avec elle, l\u2019avenir de la repr\u00e9sentation des patients au sein de l\u2019EMA. <\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"bottom mt-12\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/www.eu-patient.eu\/globalassets\/joint-statement-epf-x-eurordis.pdf\" target=\"_blank\" class=\"btn btn-blue with-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<span>Read the joint statement here<\/span>\n\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t \t<\/div>\n<\/section><!-- content-image --><section   class=\"s-simple !m-0 py-20\">\n\t<div class=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:w-8\/12 block mx-auto h-[1px] bg-red mb-40\"><\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"row w-full lg:flex-row justify-between text-center lg:text-left gap-14 lg:gap-0 relative z-10\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:py-16 lg:self-center\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"title h4 w-full\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p>Engagez-vous envers le plasma : un appel \u00e0 l\u2019action pour les autorit\u00e9s nationales et europ\u00e9ennes<\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"content mt-14\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p>Des centaines de milliers d\u2019Europ\u00e9ens d\u00e9pendent des m\u00e9dicaments au plasma. Ces m\u00e9dicaments ne peuvent \u00eatre fabriqu\u00e9s qu\u2019\u00e0 partir de plasma humain. Aussi r\u00e9cemment qu\u2019en 2011, suffisamment de plasma a \u00e9t\u00e9 collect\u00e9 dans l\u2019UE pour r\u00e9pondre \u00e0 l\u2019utilisation des patients europ\u00e9ens. Depuis, cependant, malgr\u00e9 l\u2019augmentation des collections de plasma publiques et commerciales, la demande croissante de plasma a d\u00e9pass\u00e9 l\u2019offre. Les pays de l\u2019UE ne collectent actuellement pas suffisamment de plasma pour r\u00e9pondre aux besoins des patients europ\u00e9ens, qui ont connu des p\u00e9nuries de m\u00e9dicaments contre le plasma (produits m\u00e9dicinaux d\u00e9riv\u00e9s du plasma, ou PDMP).    <\/p>\n<p>La collecte insuffisante de l\u2019Europe et sa d\u00e9pendance cons\u00e9quente aux importations de plasma, principalement des \u00c9tats-Unis, mettent en danger l\u2019acc\u00e8s des patients et compromettent ainsi la s\u00e9curit\u00e9 sanitaire des \u00c9tats membres de l\u2019UE et de l\u2019Europe dans son ensemble. Les exp\u00e9riences v\u00e9cues pendant la pand\u00e9mie de COVID-19 et les p\u00e9riodes de tensions g\u00e9opolitiques croissantes montrent les cons\u00e9quences dangereuses de d\u00e9pendre fortement des importations de plasma pour fabriquer ces m\u00e9dicaments essentiels \u00e0 base de plasma. L\u2019Europe doit s\u2019attaquer \u00e0 cette vuln\u00e9rabilit\u00e9 strat\u00e9gique et ne plus exposer ses citoyens \u00e0 cette menace.  <\/p>\n<p>Les pays disposant de programmes de plasmaph\u00e9r\u00e8se (publics et\/ou commerciaux) contribuent proportionnellement plus de plasma \u00e0 la fabrication des PDMP que les pays sans tels programmes.<\/p>\n<p>Le nouveau R\u00e8glement sur les substances d\u2019origine humaine (SoHO) exhorte les \u00c9tats membres \u00e0 augmenter leur capacit\u00e9 de collecte et leur base de donateurs de plasma en investissant dans des programmes \u00e0 but non lucratif et publics de plasmaph\u00e9r\u00e8se. Nous sommes fermement convaincus qu\u2019en augmentant leur financement pour les programmes de collecte publique, les \u00c9tats membres de l\u2019UE am\u00e9lioreront consid\u00e9rablement les perspectives de fournir un approvisionnement s\u00fbr et r\u00e9silient en m\u00e9dicaments \u00e0 base de plasma pour leurs patients dans les ann\u00e9es \u00e0 venir. <\/p>\n<p>Nous, patients, donneurs, \u00e9tablissements de gestion du sang, m\u00e9decins et autres professionnels de sant\u00e9, h\u00f4pitaux, services de sant\u00e9 et repr\u00e9sentants de l\u2019industrie publique, approuvons donc ce manifeste et exhortons les autorit\u00e9s nationales et europ\u00e9ennes \u00e0 augmenter leur soutien politique et leur financement aux programmes publics de collecte de plasma afin d\u2019augmenter de 40 % la collecte publique de plasma pour le fractionnement en Europe.  et au minimum de 25 %, d\u2019ici 2030. Cela signifierait augmenter la contribution du plasma en provenance d\u2019Europe, passant de 9 millions de litres en 2022 \u00e0 au moins 11 millions de litres dans les cinq prochaines ann\u00e9es. <\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"bottom mt-12\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/www.committoplasma.eu\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/Commit-to-plasma-v3.pdf\" target=\"_blank\" class=\"btn btn-blue with-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<span>Read the manifesto here<\/span>\n\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t \t<\/div>\n<\/section><!-- content-image --><section   class=\"s-simple !m-0 py-20\">\n\t<div class=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:w-8\/12 block mx-auto h-[1px] bg-red mb-40\"><\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"row w-full lg:flex-row justify-between text-center lg:text-left gap-14 lg:gap-0 relative z-10\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:py-16 lg:self-center\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"title h4 w-full\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p>Document de position de l\u2019EHC sur les femmes et les troubles de la coagulation<\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"content mt-14\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p>Les femmes souffrant de troubles de la coagulation font face \u00e0 des d\u00e9fis uniques qui affectent significativement leur sant\u00e9 et leur bien-\u00eatre, cependant, leurs besoins sont souvent n\u00e9glig\u00e9s en raison d\u2019une id\u00e9e re\u00e7ue courante selon laquelle les troubles de la coagulation touchent principalement les hommes. Des affections telles que l\u2019h\u00e9mophilie, la maladie de von Willebrand (VWD) et les troubles de la fonction plaquettaire peuvent entra\u00eener de graves complications de sant\u00e9, notamment des saignements menstruels abondants, des saignements prolong\u00e9s apr\u00e8s des blessures et des difficult\u00e9s d\u2019accouchement. Les fluctuations hormonales qui surviennent pendant les r\u00e8gles, la grossesse et la m\u00e9nopause peuvent compliquer davantage le diagnostic et le traitement. Comprendre la complexit\u00e9 des troubles de la coagulation chez la femme est crucial pour un diagnostic pr\u00e9coce, un traitement efficace et une am\u00e9lioration de la qualit\u00e9 de vie.   <\/p>\n<p>Compte tenu des obstacles auxquels sont confront\u00e9es les femmes atteintes de troubles de la coagulation, l\u2019Union europ\u00e9enne (UE) doit prendre des mesures proactives pour combler ces lacunes. Nous exhortons l\u2019UE \u00e0 donner la priorit\u00e9 \u00e0 la sant\u00e9 des femmes en se concentrant sur l\u2019am\u00e9lioration de l\u2019acc\u00e8s aux soins, en favorisant la recherche et en promouvant un diagnostic pr\u00e9coce ainsi que des soins sp\u00e9cialis\u00e9s. <\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"bottom mt-12\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/www.ehc.eu\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/EHC-Position-Paper-on-Women-and-Bleeding-Disorders-2025.pdf\" target=\"_blank\" class=\"btn btn-blue with-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<span>Read the position paper here<\/span>\n\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t \t<\/div>\n<\/section><!-- content-image --><section   class=\"s-simple !m-0 py-20\">\n\t<div class=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:w-8\/12 block mx-auto h-[1px] bg-red mb-40\"><\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"row w-full lg:flex-row justify-between text-center lg:text-left gap-14 lg:gap-0 relative z-10\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:py-16 lg:self-center\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"title h4 w-full\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p>D\u00e9claration conjointe PLUS sur la s\u00e9curit\u00e9 des produits m\u00e9dicinaux d\u00e9riv\u00e9s du plasma (PDMP)  <\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"content mt-14\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p>L\u2019EHC fait partie de la <a href=\"https:\/\/plasmausers.org\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Platform of Plasma Protein Users (PLUS),<\/a> une coalition d\u2019organisations de patients atteints de troubles rares li\u00e9s au plasma dont la vie d\u00e9pend des produits \u00e0 base de prot\u00e9ines plasmatiques. \u00c0 la suite de la Conf\u00e9rence annuelle de consensus des parties prenantes les 23 et 24 janvier \u00e0 Estoril (Portugal), l\u2019EHC a approuv\u00e9 la d\u00e9claration conjointe du PLUS sur la s\u00e9curit\u00e9 des PDMP. <\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"bottom mt-12\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/plasmausers.org\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/PLUS-statement-on-safety-of-PDMPs-final-1.pdf\" target=\"_blank\" class=\"btn btn-blue with-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<span>Read the joint statement here<\/span>\n\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t \t<\/div>\n<\/section><!-- content-image --><section   class=\"s-simple !m-0 py-20\">\n\t<div class=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:w-8\/12 block mx-auto h-[1px] bg-red mb-40\"><\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"row w-full lg:flex-row justify-between text-center lg:text-left gap-14 lg:gap-0 relative z-10\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:py-16 lg:self-center\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"title h4 w-full\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p>D\u00e9claration de l\u2019EHC sur l\u2019arr\u00eat ou le recentrage de plusieurs programmes de traitement de l\u2019h\u00e9mophilie (f\u00e9vrier 2025)<\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"content mt-14\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p>L\u2019EHC reconna\u00eet les r\u00e9centes d\u00e9cisions de plusieurs entreprises pharmaceutiques d\u2019arr\u00eater ou de recentrer le d\u00e9veloppement ou la commercialisation des th\u00e9rapies contre l\u2019h\u00e9mophilie depuis octobre 2024. L\u2019EHC reconna\u00eet que ces d\u00e9cisions interviennent \u00e0 un moment o\u00f9 des besoins importants non satisfaits, persistant dans la communaut\u00e9 des troubles de la coagulation. Bien que des progr\u00e8s aient \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9s, de nombreuses personnes atteintes d\u2019h\u00e9mophilie (TPH) ou d\u2019autres troubles de la coagulation souffrent encore de charges de traitement, de saignements de rupture et d\u2019une r\u00e9duction de la qualit\u00e9 de vie. L\u2019acc\u00e8s \u00e0 la prophylaxie standard reste un d\u00e9fi dans de nombreux pays europ\u00e9ens, soulignant davantage la n\u00e9cessit\u00e9 de poursuivre la recherche, l\u2019innovation et la disponibilit\u00e9 \u00e9quitable des traitements.  <\/p>\n<p>L\u2019EHC exhorte les entreprises pharmaceutiques, les autorit\u00e9s sanitaires et les parties prenantes \u00e0 rester engag\u00e9s dans l\u2019avancement des options de traitement de l\u2019h\u00e9mophilie et d\u2019autres troubles h\u00e9morragiques. L\u2019investissement dans la recherche et le d\u00e9veloppement doit se poursuivre afin de garantir que les besoins de la communaut\u00e9 des troubles de la coagulation soient satisfaits et que tous les patients aient acc\u00e8s \u00e0 des th\u00e9rapies s\u00fbres, efficaces et innovantes. <\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"bottom mt-12\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/www.ehc.eu\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/EHC-Statement-2025-02-26-.pdf\" target=\"_blank\" class=\"btn btn-blue with-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<span>Read the full EHC Statement here<\/span>\n\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t \t<\/div>\n<\/section><!-- content-image --><section   class=\"s-simple !m-0 py-20\">\n\t<div class=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:w-8\/12 block mx-auto h-[1px] bg-red mb-40\"><\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"row w-full lg:flex-row justify-between text-center lg:text-left gap-14 lg:gap-0 relative z-10\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:py-16 lg:self-center\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"title h4 w-full\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p>R\u00e9ponse de la CHE \u00e0 la consultation de la Commission europ\u00e9enne sur la loi de mise en \u0153uvre de la consultation scientifique conjointe pour les produits m\u00e9dicinaux<\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"content mt-14\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p>L\u2019EHC a saisi l\u2019opportunit\u00e9 de contribuer \u00e0 la consultation publique de la Commission europ\u00e9enne sur le projet de r\u00e8glement d\u2019application des consultations scientifiques conjointes (CSA) pour les produits m\u00e9dicinaux, pour lequel nous avons \u00e9mis neuf recommandations.<\/p>\n<p>Cette initiative de l\u2019UE d\u00e9finit des r\u00e8gles de mise en \u0153uvre d\u00e9taillant comment les d\u00e9veloppeurs peuvent recevoir rapidement des directives sur les preuves et donn\u00e9es n\u00e9cessaires pour r\u00e9aliser une \u00e9valuation clinique conjointe de leurs produits m\u00e9dicaux.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/info\/law\/better-regulation\/have-your-say\/initiatives\/13759-Health-technology-assessment-Joint-scientific-consultations-on-medicinal-products-for-human-use_en\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Lisez-en plus sur cette initiative de la Commission europ\u00e9enne ici.<\/a><\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"bottom mt-12\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/ehc.eu\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/090166e513eef1fe.pdf\" target=\"_blank\" class=\"btn btn-blue with-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<span>Read the full EHC feedback<\/span>\n\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t \t<\/div>\n<\/section><!-- content-image --><section   class=\"s-simple !m-0 py-20\">\n\t<div class=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:w-8\/12 block mx-auto h-[1px] bg-red mb-40\"><\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"row w-full lg:flex-row justify-between text-center lg:text-left gap-14 lg:gap-0 relative z-10\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:py-16 lg:self-center\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"title h4 w-full\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p>Appel \u00e0 l\u2019action sur la mise en \u0153uvre de l\u2019ETT de l\u2019UE et de l\u2019\u00e9valuation clinique conjointe des PMT<\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"content mt-14\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">JCA ne devrait pas entraver l\u2019acc\u00e8s aux ATMP transformateurs !<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">L\u2019EHC rejoint un groupe de patients, de cliniciens, de centres m\u00e9dicaux universitaires, ainsi que de d\u00e9veloppeurs et fabricants de th\u00e9rapies pour signer un appel \u00e0 l\u2019action en vue du d\u00e9ploiement r\u00e9ussi de l\u2019\u00c9valuation Clinique Conjointe (JCA).<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Avec l\u2019adoption de la Loi de mise en \u0153uvre sur le JCA pour les produits m\u00e9dicinaux et les Lignes directrices m\u00e9thodologiques et pratiques du Groupe de coordination du HTA sur la comparaison directe et indirecte, la mise en \u0153uvre du JCA dans le cadre du r\u00e8glement europ\u00e9en sur le HTA entre dans une phase critique. L\u2019EHC et d\u2019autres signataires craignent que les patients europ\u00e9ens disposant de peu ou pas d\u2019alternatives th\u00e9rapeutiques ne connaissent de nouveaux retards et limitations dans l\u2019acc\u00e8s \u00e0 des m\u00e9dicaments potentiellement bouleversants. Cela irait \u00e0 l\u2019encontre de l\u2019objectif de l\u2019UE HTA et du JCA qui aspirent \u00e0 accro\u00eetre et acc\u00e9l\u00e9rer l\u2019acc\u00e8s des patients.  <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Par cons\u00e9quent, la d\u00e9claration conjointe exhorte les membres du Groupe de Coordination HTA et ses sous-groupes concern\u00e9s, ainsi que les \u00e9valuateurs JCA, \u00e0 reconna\u00eetre tous les types de preuves disponibles, y compris les essais \u00e0 bras unique et la RTE, et \u00e0 utiliser le rapport JCA pour d\u00e9crire, plut\u00f4t que juger, toute incertitude r\u00e9sultant quant aux b\u00e9n\u00e9fices des traitements, comme l\u2019exige le r\u00e8glement HTA. Une part significative de l\u2019incertitude en cours peut \u00eatre prise en charge au niveau national pendant la phase d\u2019\u00e9valuation et par la collecte des REWE. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Ce faisant, le Groupe de Coordination peut diriger le d\u00e9veloppement d\u2019un syst\u00e8me JCA adapt\u00e9 \u00e0 son usage, qui r\u00e9ponde efficacement aux besoins des syst\u00e8mes de sant\u00e9, sans entraver l\u2019acc\u00e8s des patients aux th\u00e9rapies transformatrices.<\/span><\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"bottom mt-12\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/ehc.eu\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Call-to-Action-on-JCA_23072024.pdf\" target=\"_blank\" class=\"btn btn-blue with-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<span>Read the full call to action<\/span>\n\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t \t<\/div>\n<\/section><!-- content-image --><section   class=\"s-simple !m-0 py-20\">\n\t<div class=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:w-8\/12 block mx-auto h-[1px] bg-red mb-40\"><\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"row w-full lg:flex-row justify-between text-center lg:text-left gap-14 lg:gap-0 relative z-10\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:py-16 lg:self-center\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"title h4 w-full\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p>Dix recommandations cl\u00e9s des organisations de patients sur les \u00e9valuations cliniques conjointes dans le cadre du r\u00e8glement europ\u00e9en HTA<\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"content mt-14\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">L\u2019EHC rejoint d\u2019autres organisations de premier plan en Europe pour publier un ensemble de dix recommandations cl\u00e9s visant \u00e0 am\u00e9liorer l\u2019implication des patients dans les \u00e9valuations cliniques conjointes (JCA) dans le cadre du r\u00e8glement europ\u00e9en sur l\u2019\u00e9valuation des technologies de sant\u00e9 (HTA). Cet effort collaboratif met en lumi\u00e8re le r\u00f4le crucial des exp\u00e9riences et des connaissances des patients dans la conception d\u2019\u00e9valuations efficaces des soins de sant\u00e9 et dans la garantie que les voix des personnes directement touch\u00e9es par les innovations m\u00e9dicales soient entendues et valoris\u00e9es.   <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">\u00c9labor\u00e9es avec les contributions d\u2019un large \u00e9ventail de groupes de patients et bas\u00e9es sur une vaste consultation et exp\u00e9rience pratique, ces recommandations visent \u00e0 favoriser une approche plus inclusive, transparente et centr\u00e9e sur le patient des JCA. Les dix points suivants r\u00e9sument leurs contributions et nous encourageons vivement qu\u2019ils soient pris en compte afin d\u2019assurer une implication significative et pratique des patients <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Ils sont \u00e9galement un appel \u00e0 l\u2019action pour que le Groupe de Coordination de la HTA int\u00e8gre ces pratiques dans les lignes directrices qu\u2019ils d\u00e9veloppent afin d\u2019am\u00e9liorer la qualit\u00e9 et la pertinence des JCA. Ce faisant, ils peuvent s\u2019assurer que les \u00e9valuations refl\u00e8tent les exp\u00e9riences r\u00e9elles des patients, conduisant ainsi \u00e0 des solutions de sant\u00e9 plus centr\u00e9es sur le patient. <\/span><\/p>\n<ul>\n<li>\u00c9tablir un cadre pr\u00e9visible pour l\u2019implication des patients dans les JCAs<\/li>\n<li>Inclure les contributions des patients, des aidants et des organisations de patients<\/li>\n<li>Inclure les donn\u00e9es d\u2019exp\u00e9rience des patients dans les JCAs<\/li>\n<li>Simplifiez l\u2019implication des patients tout au long du processus<\/li>\n<li>Fournir des r\u00e9sum\u00e9s en langage clair des technologies<\/li>\n<li>\u00c9largir le vivier de patients et sp\u00e9cifier les crit\u00e8res de s\u00e9lection<\/li>\n<li>Apporter un soutien aux patients<\/li>\n<li>Rendez la JCA et les rapports r\u00e9sum\u00e9s disponibles dans toutes les langues de l\u2019UE<\/li>\n<li>Fournir des retours aux patients<\/li>\n<li>Adopter une approche constructive de la confidentialit\u00e9 et des conflits d\u2019int\u00e9r\u00eats<\/li>\n<\/ul>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"bottom mt-12\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/ehc.eu\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/10-Key-Recomendations-from-Patient-Organisations-on-JCAs_-20240610.pdf\" target=\"_blank\" class=\"btn btn-blue with-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<span>Read the full text of the recommendations<\/span>\n\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t \t<\/div>\n<\/section><!-- content-image --><section   class=\"s-simple !m-0 py-20\">\n\t<div class=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:w-8\/12 block mx-auto h-[1px] bg-red mb-40\"><\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"row w-full lg:flex-row justify-between text-center lg:text-left gap-14 lg:gap-0 relative z-10\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:py-16 lg:self-center\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"title h4 w-full\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p>D\u00e9claration conjointe de soutien EAHAD-EHA-EHC sur le projet de ligne directrice de l\u2019Agence europ\u00e9enne de la m\u00e9decine concernant les exigences cliniques pour la th\u00e9rapie non de remplacement dans l\u2019h\u00e9mophilie A et B<\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"content mt-14\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">Depuis trente ans, les patients atteints d\u2019h\u00e9mophilie A et B sont trait\u00e9s avec des concentr\u00e9s de remplacement FVIII et FIX. Ces th\u00e9rapies sont bien connues tant des cliniciens que des patients. Nous entrons maintenant dans une nouvelle \u00e8re dans le traitement de l\u2019h\u00e9mophilie et des troubles h\u00e9morragiques rares. De nouvelles th\u00e9rapies non substitutives ont \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9es et deviennent disponibles, ce qui pourrait avoir un impact significatif sur les soins cliniques et la qualit\u00e9 de vie des patients.   <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">L\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) a lanc\u00e9 en octobre 2023 une consultation publique sur leur projet de ligne directrice concernant les exigences cliniques pour la th\u00e9rapie non de remplacement dans l\u2019h\u00e9mophilie A et B. La fin de la consultation et la date limite pour les commentaires ont eu lieu le 30 avril 2024.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">L\u2019Association europ\u00e9enne pour l\u2019h\u00e9mophilie et les troubles associ\u00e9s (EAHAD), l\u2019Association europ\u00e9enne d\u2019h\u00e9matologie (EHA) et l\u2019EHC soutiennent les efforts de l\u2019EMA dans la r\u00e9daction de la directive visant \u00e0 fournir aux demandeurs et aux r\u00e9gulateurs des exigences harmonis\u00e9es d\u2019autorisation de mise en march\u00e9 tr\u00e8s n\u00e9cessaires pour les applications de th\u00e9rapies non de remplacement pour l\u2019h\u00e9mophilie A et B.<\/span><\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"bottom mt-12\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/ehc.eu\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Joint-Support-Statement-on-EMA-guideline-for-haemophilia_EAHAD-EHA-EHC.pdf\" target=\"_blank\" class=\"btn btn-blue with-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<span>Read the full joint support statement <\/span>\n\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t \t<\/div>\n<\/section>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-5706","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/5706","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5706"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/5706\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5710,"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/5706\/revisions\/5710"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5706"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}