{"id":5942,"date":"2024-05-29T14:15:18","date_gmt":"2024-05-29T12:15:18","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ehc.eu\/non-classifiee\/declaration-conjointe-de-soutien-eahad-eha-ehc-sur-le-projet-de-ligne-directrice-de-lema-concernant-les-exigences-cliniques-pour-la-therapie-non-de-remplacement-dans-lhemophilie-a-et\/"},"modified":"2026-04-02T16:30:33","modified_gmt":"2026-04-02T14:30:33","slug":"declaration-conjointe-de-soutien-eahad-eha-ehc-sur-le-projet-de-ligne-directrice-de-lema-concernant-les-exigences-cliniques-pour-la-therapie-non-de-remplacement-dans-lhemophilie-a-et","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ehc.eu\/fr\/perspectives\/declaration-conjointe-de-soutien-eahad-eha-ehc-sur-le-projet-de-ligne-directrice-de-lema-concernant-les-exigences-cliniques-pour-la-therapie-non-de-remplacement-dans-lhemophilie-a-et\/","title":{"rendered":"D\u00e9claration conjointe de soutien EAHAD-EHA-EHC sur le projet de ligne directrice de l\u2019EMA concernant les exigences cliniques pour la th\u00e9rapie non de remplacement dans l\u2019h\u00e9mophilie A et B"},"content":{"rendered":"<!-- hero -->\t<section   class=\"subpage-hero bg-white\">\n\t\t<div class=\"container\">\n\t\t\t<div class=\"relative z-10\">\n\t\t\t\t<div class=\"pt-16 lg:pt-24 pb-24 lg:pb-32\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"row justify-between gap-10 lg:gap-0 mt-10 text-center lg:text-left\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:w-6\/12 lg:self-center\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"title h2\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p class=\"text-[115%]\">D\u00e9claration conjointe de soutien EAHAD-EHA-EHC sur le projet de ligne directrice de l\u2019EMA concernant les exigences cliniques pour la th\u00e9rapie non de remplacement dans l\u2019h\u00e9mophilie A et B<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<figure class=\"absolute size-[41.8rem] lg:size-[82.8rem] bottom-[-10%] right-[-10rem] lg:right-[-5%] image-contain opacity-100 skip-lazy\" data-parallax>\n\t\t\t\t\t<img decoding=\"async\" loading=\"eager\" src=\"https:\/\/etngbd86n6b.exactdn.com\/wp-content\/themes\/cbd\/img\/content-logo-colorfull-2.svg\" alt=\"content-logo-colorfull\">\n\t\t\t\t<\/figure>\n\t\t\t\t\t\t<\/section>\n<!-- overview -->\t<section   class=\"s-overlay-img s-padding bg-red\">\n\t\t<div class=\"container\">\n\t\t\t<div class=\"row w-full lg:flex-row justify-between text-center lg:text-left gap-14 lg:gap-0 relative z-10\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:py-10\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"bg-white min-h-full py-12 px-10 lg:py-24 lg:pl-24 xl:pl-44 relative radius-20 z-10\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"content mt-8\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Depuis trente ans, les patients atteints d\u2019h\u00e9mophilie A et B sont trait\u00e9s avec des concentr\u00e9s de remplacement FVIII et FIX. Ces th\u00e9rapies sont bien connues tant des cliniciens que des patients. Nous entrons maintenant dans une nouvelle \u00e8re dans le traitement de l\u2019h\u00e9mophilie et des troubles h\u00e9morragiques rares. De nouvelles th\u00e9rapies non substitutives ont \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9es et deviennent disponibles, ce qui pourrait avoir un impact significatif sur les soins cliniques et la qualit\u00e9 de vie des patients.   <\/p>\n<p><strong><a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/homepage\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">L\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA)<\/a><\/strong> a lanc\u00e9 en octobre 2023 une consultation publique sur leur projet de ligne directrice concernant les exigences cliniques pour la th\u00e9rapie non de remplacement dans l\u2019h\u00e9mophilie A et B. La fin de la consultation et la date limite pour les commentaires ont eu lieu le 30 avril 2024.<\/p>\n<p><strong><a href=\"https:\/\/www.eahad.org\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">L\u2019Association europ\u00e9enne pour l\u2019h\u00e9mophilie et les troubles associ\u00e9s (EAHAD),<\/a><\/strong> <strong>l\u2019Association europ\u00e9enne d\u2019h\u00e9matologie (EHA)<\/strong> et <strong>l\u2019EHC<\/strong> soutiennent les efforts de l\u2019EMA dans la r\u00e9daction de la directive visant \u00e0 fournir aux demandeurs et aux r\u00e9gulateurs des exigences harmonis\u00e9es d\u2019autorisation de mise en march\u00e9 tr\u00e8s attendues pour les applications de th\u00e9rapies non substitutives pour l\u2019h\u00e9mophilie A et B.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"bottom mt-12\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/ehc.eu\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Joint-Support-Statement-on-EMA-guideline-for-haemophilia_EAHAD-EHA-EHC.pdf\" target=\"_blank\" class=\"btn with-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span>Read the full joint support statement <\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t<\/section>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>EAHAD, EHA et EHC soutiennent les efforts de l\u2019EMA dans la r\u00e9daction de la directive qui vise \u00e0 fournir aux demandeurs et aux r\u00e9gulateurs des exigences harmonis\u00e9es d\u2019autorisation de mise en march\u00e9 tr\u00e8s n\u00e9cessaires pour les applications de th\u00e9rapies non substitutives contre l\u2019h\u00e9mophilie A et B.<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":2632,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[132],"tags":[127],"class_list":["post-5942","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-perspectives","tag-document-de-position"],"acf":[],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/etngbd86n6b.exactdn.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/EAHAD-EHA-EHC-support-statement-Logo.png?strip=all&sharp=1","jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5942","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5942"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5942\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5946,"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5942\/revisions\/5946"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2632"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5942"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5942"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5942"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}