{"id":5684,"date":"2024-10-24T06:04:42","date_gmt":"2024-10-24T04:04:42","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ehc.eu\/radovi-o-stavovima\/"},"modified":"2026-04-02T16:29:35","modified_gmt":"2026-04-02T14:29:35","slug":"radovi-o-stavovima","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.ehc.eu\/hr\/radovi-o-stavovima\/","title":{"rendered":"Radovi o stavovima"},"content":{"rendered":"<!-- hero -->\t<section   class=\"subpage-hero bg-red text-white\">\n\t\t<div class=\"container\">\n\t\t\t<div class=\"relative z-10\">\n\t\t\t\t<div class=\"pt-16 lg:pt-24 pb-24 lg:pb-32\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"row justify-between gap-10 lg:gap-0 mt-10 text-center lg:text-left\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:w-6\/12 lg:self-center\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"title h3\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p class=\"text-[115%]\">Radovi o stavovima<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<figure class=\"absolute size-[82.8rem] bottom-[-30%] right-[-5%] image-contain opacity-20 skip-lazy\" data-parallax>\n\t                <img decoding=\"async\" loading=\"eager\" src=\"https:\/\/etngbd86n6b.exactdn.com\/wp-content\/themes\/cbd\/img\/content-logo-colorfull.svg\" alt=\"content-logo-colorfull\">\n\t            <\/figure>\n\t\t\t\t\t\t<\/section>\n<!-- content-image --><section   class=\"s-simple !m-0 py-20\">\n\t<div class=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"row w-full lg:flex-row justify-between text-center lg:text-left gap-14 lg:gap-0 relative z-10\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:py-16 lg:self-center\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"title h4 w-full\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p>WFH predstavlja pismo glavnom ravnatelju WHO-a za globalni poziv na zdravstvenu jednakost za poreme\u0107aje zgru\u0161avanja u podr\u0161ci WHA rezoluciji o hemofiliji i drugim poreme\u0107ajima zgru\u0161avanja<\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"content mt-14\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p><a href=\"https:\/\/wfh.org\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Svjetska federacija za hemofiliju (WFH)<\/strong><\/a> predala je pismo dr. <strong>Tedrosu Adhanomu Ghebreyesusu<\/strong>, glavnom direktoru Svjetske zdravstvene organizacije (WHO), u znak podr\u0161ke usvajanju rezolucije Svjetske zdravstvene skup\u0161tine (WHA) o globalnim akcijama za unapre\u0111enje zdravstvene ravnopravnosti za osobe s hemofilijom i drugim poreme\u0107ajima zgru\u0161avanja. Ovo je priprema za nadolaze\u0107u <strong>158. sjednicu Izvr\u0161nog odbora WHO-a<\/strong>, koja \u0107e se odr\u017eati u \u017denevi, \u0160vicarska, od 2. do 7. velja\u010de 2026. <strong>EHC je me\u0111u 76 organizacija koje su se pridru\u017eile pozivu.<\/strong> <\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"bottom mt-12\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/wfh.org\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/WFH-Open-Letter-to-WFH-DG.pdf\" target=\"_blank\" class=\"btn btn-blue with-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<span>Read the open letter<\/span>\n\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t \t<\/div>\n<\/section><!-- content-image --><section   class=\"s-simple !m-0 py-20\">\n\t<div class=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:w-8\/12 block mx-auto h-[1px] bg-red mb-40\"><\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"row w-full lg:flex-row justify-between text-center lg:text-left gap-14 lg:gap-0 relative z-10\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:py-16 lg:self-center\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"title h4 w-full\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p>Izjava EHC-a o popisu kriti\u010dnih lijekova Europske unije  <\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"content mt-14\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p>EHC poziva <a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/homepage\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Europsku agenciju za lijekove (EMA)<\/strong><\/a> da uklju\u010di <strong>von Willebrandov faktor (VWF) na Popis kriti\u010dnih lijekova Unije<\/strong>, isti\u010du\u0107i hitnu potrebu za za\u0161titom <strong>pacijenata s <a href=\"https:\/\/community.ehc.eu\/focus-area\/von-willebrand-disease-vwd\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">von Willebrandovom bole\u0161\u0107u (VWD).<\/a><\/strong><\/p>\n<p>VWD poga\u0111a izme\u0111u 0,6% i 1,3% populacije, \u0161to ga \u010dini naj\u010de\u0161\u0107im nasljednim poreme\u0107ajem krvarenja. Za pacijente s tipom 3 VWD i mnoge s tipom 2, VWF predstavlja terapiju koja spa\u0161ava \u017eivot kada alternativni tretmani poput desmopresina nisu u\u010dinkoviti. <\/p>\n<p>Bez pouzdanog pristupa VWF-u, pacijenti se suo\u010davaju s po \u017eivot opasnim epizodama krvarenja, pove\u0107anim hospitalizacijama i potencijalno smrtonosnim ishodima. Trenutni nedostaci ne ugro\u017eavaju samo \u017eivote pacijenata, ve\u0107 i pove\u0107avaju tro\u0161kove zdravstvene skrbi kroz hitne intervencije i produ\u017eene bolni\u010dke boravke. <\/p>\n<p>Iako desmopresin i dalje ostaje opcija za neke pacijente s VWD tipom 1, on ne mo\u017ee biti sveobuhvatno rje\u0161enje za cijeli spektar slu\u010dajeva VWD-a. Uklju\u010divanje VWF-a na popis kriti\u010dnih lijekova pokazalo bi predanost EU-a pravednoj skrbi za rijetke bolesti i oja\u010dalo spremnost Europe na nesta\u0161ice lijekova. <\/p>\n<p>Dodavanje VWF-a na ovaj popis predstavlja klju\u010dni korak prema osiguravanju da nijedan pacijent ne pati nepotrebno zbog nesta\u0161ica lijekova koji se mogu sprije\u010diti.<\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"bottom mt-12\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/www.ehc.eu\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/EHC-statement-on-VWF-inclusion.pdf\" target=\"_blank\" class=\"btn btn-blue with-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<span>Read the full statement<\/span>\n\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t \t<\/div>\n<\/section><!-- content-image --><section   class=\"s-simple !m-0 py-20\">\n\t<div class=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:w-8\/12 block mx-auto h-[1px] bg-red mb-40\"><\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"row w-full lg:flex-row justify-between text-center lg:text-left gap-14 lg:gap-0 relative z-10\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:py-16 lg:self-center\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"title h4 w-full\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p>Poziv na jamstvo zna\u010dajnog uklju\u010divanja pacijenata i prava glasa u Europskoj agenciji za lijekove<\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"content mt-14\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p>Kako op\u0107e farmaceutsko zakonodavstvo EU-a ulazi u odlu\u010duju\u0107u fazu, EHC se pridru\u017eio EURORDIS\u2013Rare Diseases Europe, Europskom forumu pacijenata (EPF) i vi\u0161e od 70 dodatnih organizacija pacijenata u pozivu kreatorima politika EU-a da za\u0161tite sna\u017eno i zna\u010dajno sudjelovanje pacijenata u Europskoj agenciji za lijekove (EMA) \u2013 uklju\u010duju\u0107i zadr\u017eavanje prava glasa pacijenata u Odboru za medicinske proizvode za ljudsku uporabu (CHMP).<\/p>\n<p>U zajedni\u010dkoj izjavi prvi put objavljenoj 10. o\u017eujka 2025., EURORDIS i EPF upozorili su da pregovori Vije\u0107a riskiraju oduzimanje prava glasa predstavnicima pacijenata u CHMP-u i smanjenje broja \u010dlanova s pravom glasa u Odboru za farmakovigilancu i procjenu rizika (PRAC) \u2013 dva EMA odbora odgovorna za odobravanje i pra\u0107enje lijekova u Europi.<\/p>\n<p>Izvorni prijedlog Europske komisije ozna\u010dio je prekretnicu u formalizaciji sudjelovanja pacijenata u regulaciji lijekova EU-a, uvode\u0107i odredbe za \u010detiri predstavnika pacijenata s pravom glasa u CHMP-u i dva u PRAC-u. Me\u0111utim, sporazum Vije\u0107a usvojen 4. lipnja znatno slabi te odredbe. Ne ispunjava ni ambicije Komisije ni stav Europskog parlamenta usvojen u travnju 2024. u pogledu uklju\u010divanja pacijenata.  <\/p>\n<p>Vi\u0161e od 25 godina predstavnici pacijenata doprinose svojim osobnim iskustvom regulatornim procesima EU-a. Njihovi uvidi ja\u010daju povjerenje, osiguravaju da lijekovi odgovaraju stvarnim potrebama i nadopunjuju klini\u010dku i znanstvenu stru\u010dnost.  Smanjenje uklju\u010denosti pacijenata ili oduzimanje prava glasa ne bi samo poni\u0161tilo desetlje\u0107a napretka \u2013 ve\u0107 bi poslalo \u0161tetnu poruku da perspektive pacijenata vi\u0161e nisu cijenjene u odlukama koje izravno utje\u010du na njihove \u017eivote.<\/p>\n<p>Nakon <strong><a href=\"https:\/\/www.consilium.europa.eu\/en\/press\/press-releases\/2025\/06\/04\/pharma-package-council-agrees-its-position-on-new-rules-for-a-fairer-and-more-competitive-eu-pharmaceutical-sector\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">sporazuma Coreper I 4. lipnja<\/a><\/strong>, postignutog pod poljskim predsjedanjem Vije\u0107a EU, trilogni pregovori izme\u0111u Vije\u0107a, Parlamenta i Komisije trebali bi zapo\u010deti 17. lipnja. Ova zavr\u0161na faza oblikovat \u0107e budu\u0107nost regulacije lijekova u EU-u \u2013 a s njom i budu\u0107nost zastupljenosti pacijenata unutar EMA-e. <\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"bottom mt-12\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/www.eu-patient.eu\/globalassets\/joint-statement-epf-x-eurordis.pdf\" target=\"_blank\" class=\"btn btn-blue with-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<span>Read the joint statement here<\/span>\n\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t \t<\/div>\n<\/section><!-- content-image --><section   class=\"s-simple !m-0 py-20\">\n\t<div class=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:w-8\/12 block mx-auto h-[1px] bg-red mb-40\"><\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"row w-full lg:flex-row justify-between text-center lg:text-left gap-14 lg:gap-0 relative z-10\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:py-16 lg:self-center\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"title h4 w-full\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p>Obveza na plazmu: Poziv na akciju nacionalnim i europskim vlastima<\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"content mt-14\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p>Stotine tisu\u0107a Europljana ovise o lijekovima za plazmu. Ti se lijekovi mogu napraviti samo od ljudske plazme. Jo\u0161 2011. godine u EU je prikupljeno dovoljno plazme za potrebe pacijenata iz EU. Od tada, unato\u010d pove\u0107anju javnih i komercijalnih prikupljanja plazme, rastu\u0107a potra\u017enja za plazmom prema\u0161ila je ponudu. Zemlje EU trenutno ne prikupljaju dovoljno plazme za potrebe pacijenata iz EU-a, koji su iskusili nesta\u0161icu lijekova za plazmu (lijekova dobivenih iz plazme, PDMP).    <\/p>\n<p>Nedovoljno prikupljanje podataka u Europi i njezina naknadna ovisnost o uvozu plazme, prvenstveno iz SAD-a, ugro\u017eavaju pristup pacijenata i time naru\u0161avaju zdravstvenu sigurnost dr\u017eava \u010dlanica EU-a i Europe u cjelini. Iskustva tijekom pandemije COVID-19 i u vremenima poja\u010danih geopoliti\u010dkih napetosti pokazuju opasne posljedice sna\u017enog oslanjanja na uvoz plazme za proizvodnju ovih klju\u010dnih lijekova za plazmu. Europa mora adresirati ovu strate\u0161ku ranjivost i vi\u0161e ne ostavljati svoje gra\u0111ane izlo\u017eenima toj prijetnji.  <\/p>\n<p>Zemlje s programima plazmafereze (javnim i\/ili komercijalnim) proporcionalno vi\u0161e plazme doprinose proizvodnji PDMP-ova nego zemlje bez takvih programa.<\/p>\n<p>Novi Pravilnik o tvarima ljudskog podrijetla (SoHO) poziva dr\u017eave \u010dlanice da pove\u0107aju svoj kapacitet prikupljanja i bazu donora plazme ulaganjem u neprofitne i javne programe plazmafereze. \u010cvrsto vjerujemo da \u0107e pove\u0107anjem financiranja javnih programa prikupljanja dr\u017eava \u010dlanica EU-a znatno pobolj\u0161ati izglede za isporuku sigurne i otporne opskrbe plazma lijekovima za svoje pacijente u nadolaze\u0107im godinama. <\/p>\n<p>Mi, pacijenti, donatori, ustanove za krv, lije\u010dnici i drugi zdravstveni djelatnici, bolnice, zdravstvene slu\u017ebe i predstavnici javnog sektora stoga podr\u017eavamo ovaj manifest i pozivamo nacionalne i EU vlasti da pove\u0107aju politi\u010dku podr\u0161ku i financiranje javnih programa prikupljanja plazme s ciljem pove\u0107anja javnog prikupljanja plazme za frakcioniranje u Europi za 40%,  a najmanje 25% do 2030. To bi zna\u010dilo pove\u0107anje doprinosa plazme iz Europe s 9 milijuna litara u 2022. na najmanje 11 milijuna litara u sljede\u0107ih 5 godina. <\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"bottom mt-12\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/www.committoplasma.eu\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/Commit-to-plasma-v3.pdf\" target=\"_blank\" class=\"btn btn-blue with-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<span>Read the manifesto here<\/span>\n\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t \t<\/div>\n<\/section><!-- content-image --><section   class=\"s-simple !m-0 py-20\">\n\t<div class=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:w-8\/12 block mx-auto h-[1px] bg-red mb-40\"><\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"row w-full lg:flex-row justify-between text-center lg:text-left gap-14 lg:gap-0 relative z-10\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:py-16 lg:self-center\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"title h4 w-full\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p>Pozicijski dokument EHC-a o \u017eenama i poreme\u0107ajima krvarenja<\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"content mt-14\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p>\u017dene s poreme\u0107ajima zgru\u0161avanja suo\u010davaju se s jedinstvenim izazovima koji zna\u010dajno utje\u010du na njihovo zdravlje i dobrobit, no njihove potrebe \u010desto se zanemaruju zbog \u010deste zablude da poreme\u0107aji zgru\u0161avanja prvenstveno poga\u0111aju mu\u0161karce. Stanja poput hemofilije, von Willebrandove bolesti (VWD) i poreme\u0107aja funkcije trombocita mogu uzrokovati ozbiljne zdravstvene komplikacije, uklju\u010duju\u0107i obilno menstrualno krvarenje, dugotrajno krvarenje nakon ozljeda i pote\u0161ko\u0107e pri porodu. Hormonske promjene koje se doga\u0111aju tijekom menstruacije, trudno\u0107e i menopauze dodatno mogu zakomplicirati dijagnozu i lije\u010denje. Razumijevanje slo\u017eenosti poreme\u0107aja zgru\u0161avanja kod \u017eena klju\u010dno je za ranu dijagnozu, u\u010dinkovito lije\u010denje i pobolj\u0161anu kvalitetu \u017eivota.   <\/p>\n<p>S obzirom na prepreke s kojima se suo\u010davaju \u017eene s poreme\u0107ajima zgru\u0161avanja, Europska unija (EU) mora poduzeti proaktivne korake u rje\u0161avanju tih praznina. Pozivamo EU da prioritet da zdravlju \u017eena fokusiraju\u0107i se na pobolj\u0161anje pristupa skrbi, poticanje istra\u017eivanja te promicanje rane dijagnoze i specijalizirane skrbi. <\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"bottom mt-12\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/www.ehc.eu\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/EHC-Position-Paper-on-Women-and-Bleeding-Disorders-2025.pdf\" target=\"_blank\" class=\"btn btn-blue with-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<span>Read the position paper here<\/span>\n\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t \t<\/div>\n<\/section><!-- content-image --><section   class=\"s-simple !m-0 py-20\">\n\t<div class=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:w-8\/12 block mx-auto h-[1px] bg-red mb-40\"><\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"row w-full lg:flex-row justify-between text-center lg:text-left gap-14 lg:gap-0 relative z-10\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:py-16 lg:self-center\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"title h4 w-full\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p>PLUS Zajedni\u010dka izjava o sigurnosti lijekova dobivenih iz plazme (PDMP)  <\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"content mt-14\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p>EHC je dio <a href=\"https:\/\/plasmausers.org\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Platforme korisnika plazmatskih proteina (PLUS),<\/a> koalicije organizacija pacijenata s rijetkim poreme\u0107ajima povezanim s plazmom \u010diji \u017eivoti ovise o proizvodima plazmatskih proteina. Nakon godi\u0161nje Konferencije dionika o konsenzusu odr\u017eanoj 23. i 24. sije\u010dnja u Estorilu (Portugal), EHC je podr\u017eao zajedni\u010dku izjavu PLUS-a o sigurnosti PDMP-ova. <\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"bottom mt-12\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/plasmausers.org\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/PLUS-statement-on-safety-of-PDMPs-final-1.pdf\" target=\"_blank\" class=\"btn btn-blue with-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<span>Read the joint statement here<\/span>\n\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t \t<\/div>\n<\/section><!-- content-image --><section   class=\"s-simple !m-0 py-20\">\n\t<div class=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:w-8\/12 block mx-auto h-[1px] bg-red mb-40\"><\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"row w-full lg:flex-row justify-between text-center lg:text-left gap-14 lg:gap-0 relative z-10\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:py-16 lg:self-center\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"title h4 w-full\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p>Izjava EHC-a o prekidu ili preusmjeravanju vi\u0161estrukih programa lije\u010denja hemofilije (velja\u010da 2025.)<\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"content mt-14\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p>EHC priznaje nedavne odluke nekoliko farmaceutskih tvrtki o obustavi ili preusmjeri razvoj ili komercijalizaciju terapija hemofilije od listopada 2024. EHC prepoznaje da ove odluke dolaze u vrijeme kada zna\u010dajne neispunjene potrebe i dalje postoje u zajednici osoba s poreme\u0107ajima zgru\u0161avanja. Iako je postignut napredak, mnoge osobe s hemofilijom (PWH) ili drugim poreme\u0107ajima zgru\u0161avanja i dalje se suo\u010davaju s problemima lije\u010denja, probojnim krvarenjem i smanjenom kvalitetom \u017eivota. Pristup standardnoj profilaksi i dalje predstavlja izazov u mnogim europskim zemljama, \u0161to dodatno nagla\u0161ava potrebu za kontinuiranim istra\u017eivanjima, inovacijama i dostupno\u0161\u0107u pravednog lije\u010denja.  <\/p>\n<p>EHC poziva farmaceutske tvrtke, zdravstvene vlasti i dionike da ostanu predani unapre\u0111enju mogu\u0107nosti lije\u010denja hemofilije i drugih poreme\u0107aja zgru\u0161avanja. Ulaganja u istra\u017eivanje i razvoj moraju se nastaviti kako bi se osiguralo da su potrebe zajednice oboljelih od poreme\u0107aja zgru\u0161avanja zadovoljene i da svi pacijenti imaju pristup sigurnim, u\u010dinkovitim i inovativnim terapijama. <\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"bottom mt-12\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/www.ehc.eu\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/EHC-Statement-2025-02-26-.pdf\" target=\"_blank\" class=\"btn btn-blue with-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<span>Read the full EHC Statement here<\/span>\n\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t \t<\/div>\n<\/section><!-- content-image --><section   class=\"s-simple !m-0 py-20\">\n\t<div class=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:w-8\/12 block mx-auto h-[1px] bg-red mb-40\"><\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"row w-full lg:flex-row justify-between text-center lg:text-left gap-14 lg:gap-0 relative z-10\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:py-16 lg:self-center\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"title h4 w-full\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p>Odgovor EHC-a na konzultacije Europske komisije o provedbenom zakonu o zajedni\u010dkom znanstvenom savjetovanju o lijekovima<\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"content mt-14\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p>EHC je pozdravio priliku da sudjeluje u javnim konzultacijama Europske komisije o nacrtu provedbenog pravilnika o zajedni\u010dkim znanstvenim konzultacijama (JSC) za medicinske proizvode, za koje smo izdali devet preporuka.<\/p>\n<p>Ova EU inicijativa postavlja provedbena pravila koja detaljno opisuju kako developeri mogu dobiti rane smjernice o dokazima i podacima potrebnim za zajedni\u010dku klini\u010dku procjenu svojih lijekova.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/info\/law\/better-regulation\/have-your-say\/initiatives\/13759-Health-technology-assessment-Joint-scientific-consultations-on-medicinal-products-for-human-use_en\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Vi\u0161e o ovoj inicijativi Europske komisije pro\u010ditajte ovdje.<\/a><\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"bottom mt-12\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/ehc.eu\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/090166e513eef1fe.pdf\" target=\"_blank\" class=\"btn btn-blue with-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<span>Read the full EHC feedback<\/span>\n\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t \t<\/div>\n<\/section><!-- content-image --><section   class=\"s-simple !m-0 py-20\">\n\t<div class=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:w-8\/12 block mx-auto h-[1px] bg-red mb-40\"><\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"row w-full lg:flex-row justify-between text-center lg:text-left gap-14 lg:gap-0 relative z-10\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:py-16 lg:self-center\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"title h4 w-full\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p>Poziv na akciju za provedbu EU HTA i Zajedni\u010dka klini\u010dka procjena za ATMP-ove<\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"content mt-14\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">JCA ne bi smio ometati pristup transformativnim ATMP-ovima!<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">EHC se pridru\u017euje skupini pacijenata, klini\u010dara, akademskih medicinskih centara te razvija\u010da i proizvo\u0111a\u010da terapija u potpisivanju poziva na akciju za uspje\u0161nu provedbu Zajedni\u010dke klini\u010dke procjene (JCA).<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Usvajanjem Provedbenog zakona o JCA za medicinske proizvode i Metodolo\u0161kih i prakti\u010dnih smjernica Koordinacijske skupine HTA o izravnoj i neizravnoj usporedbi, provedba JCA prema EU HTA Regulativi ulazi u kriti\u010dnu fazu. EHC i ostali potpisnici zabrinuti su da \u0107e europski pacijenti s malo ili nimalo alternativa lije\u010denju do\u017eivjeti dodatna ka\u0161njenja i ograni\u010denja u pristupu potencijalno \u017eivotno promjenjivim lijekovima. To bi poni\u0161tilo svrhu EU HTA i JCA, koji te\u017ee pove\u0107anju i ubrzanju pristupa pacijenata.  <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Stoga zajedni\u010dka izjava poziva \u010dlanove Koordinacijske skupine HTA i njezine relevantne podskupine, kao i ocjenjiva\u010de JCA, da prepoznaju sve vrste dostupnih dokaza, uklju\u010duju\u0107i ispitivanja s jednom rukom i RWE, te da koriste JCA izvje\u0161\u0107e za opisivanje, a ne za procjenu, bilo kakve neizvjesnosti u koristima tretmana, kako je predvi\u0111eno HTA Uredbom. Zna\u010dajan dio neizvjesnosti mo\u017ee se rije\u0161iti na nacionalnoj razini tijekom faze procjene i kroz prikupljanje RWE-a. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Na taj na\u010din, Koordinacijska skupina mo\u017ee voditi razvoj JCA sustava prilago\u0111enog svrsi koji u\u010dinkovito odgovara na potrebe zdravstvenih sustava, bez ometanja pristupa pacijenata transformativnim terapijama.<\/span><\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"bottom mt-12\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/ehc.eu\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Call-to-Action-on-JCA_23072024.pdf\" target=\"_blank\" class=\"btn btn-blue with-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<span>Read the full call to action<\/span>\n\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t \t<\/div>\n<\/section><!-- content-image --><section   class=\"s-simple !m-0 py-20\">\n\t<div class=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:w-8\/12 block mx-auto h-[1px] bg-red mb-40\"><\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"row w-full lg:flex-row justify-between text-center lg:text-left gap-14 lg:gap-0 relative z-10\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:py-16 lg:self-center\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"title h4 w-full\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p>Deset klju\u010dnih preporuka organizacija pacijenata o zajedni\u010dkim klini\u010dkim procjenama prema EU HTA regulativi<\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"content mt-14\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">EHC se pridru\u017euje drugim vode\u0107im organizacijama pacijenata diljem Europe u objavljivanju seta od deset klju\u010dnih preporuka usmjerenih na pobolj\u0161anje uklju\u010denosti pacijenata u Zajedni\u010dke klini\u010dke procjene (JCA) prema Uredbi EU o procjeni zdravstvene tehnologije (HTA). Ovaj zajedni\u010dki napor isti\u010de klju\u010dnu ulogu iskustava pacijenata i uvida u oblikovanju u\u010dinkovitih zdravstvenih procjena te osiguravanju da se glasovi onih koji su izravno pogo\u0111eni medicinskim inovacijama \u010duju i cijene.  <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Razvijene uz doprinos \u0161irokog spektra skupina pacijenata i temeljene na opse\u017enim konzultacijama i prakti\u010dnom iskustvu, preporuke su osmi\u0161ljene kako bi potaknule inkluzivniji, transparentniji i na pacijenta usmjereniji pristup JCA-ima. Sljede\u0107ih deset to\u010daka sa\u017eima njihov doprinos i sna\u017eno ih poti\u010demo da se uzmu u obzir kako bi se osigurala smislena i prakti\u010dna uklju\u010denost pacijenata <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Tako\u0111er su poziv na akciju HTA Koordinacijskoj skupini da integrira ove prakse u smjernice koje razvijaju kako bi unaprijedili kvalitetu i relevantnost JCA-a. Na taj na\u010din mogu osigurati da procjene odra\u017eavaju stvarna iskustva pacijenata, \u0161to na kraju vodi do rje\u0161enja usmjerenijih na pacijenta. <\/span><\/p>\n<ul>\n<li>Uspostaviti predvidljiv okvir za uklju\u010divanje pacijenata u JCA<\/li>\n<li>Uklju\u010dite mi\u0161ljenja pacijenata, njegovatelja i organizacija pacijenata<\/li>\n<li>Uklju\u010dite podatke o iskustvu pacijenata u JCA<\/li>\n<li>Pojednostavite uklju\u010divanje pacijenata tijekom cijelog procesa<\/li>\n<li>Pru\u017eiti sa\u017eetke tehnologija na jednostavnom jeziku<\/li>\n<li>Pro\u0161iriti krug pacijenata i odrediti kriterije odabira<\/li>\n<li>Pru\u017eanje podr\u0161ke pacijentima<\/li>\n<li>Omogu\u0107iti JCA i sa\u017eeta izvje\u0161\u0107a dostupnima na svim jezicima EU<\/li>\n<li>Pru\u017eanje povratnih informacija pacijentima<\/li>\n<li>Usvojiti konstruktivan pristup povjerljivosti i sukobu interesa<\/li>\n<\/ul>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"bottom mt-12\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/ehc.eu\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/10-Key-Recomendations-from-Patient-Organisations-on-JCAs_-20240610.pdf\" target=\"_blank\" class=\"btn btn-blue with-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<span>Read the full text of the recommendations<\/span>\n\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t \t<\/div>\n<\/section><!-- content-image --><section   class=\"s-simple !m-0 py-20\">\n\t<div class=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:w-8\/12 block mx-auto h-[1px] bg-red mb-40\"><\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"row w-full lg:flex-row justify-between text-center lg:text-left gap-14 lg:gap-0 relative z-10\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"w-full lg:py-16 lg:self-center\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"title h4 w-full\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p>EAHAD-EHA-EHC Zajedni\u010dka izjava o podr\u0161ci nacrtu smjernica Europske agencije za lijekove za klini\u010dke zahtjeve za nezamjensku terapiju kod hemofilije A i B<\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"content mt-14\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">Posljednjih trideset godina, pacijenti s hemofilijom A i B lije\u010deni su kori\u0161tenjem FVIII i FIX zamjenskih koncentrata. Te su terapije dobro poznate i klini\u010darima i pacijentima. Sada ulazimo u novu eru u lije\u010denju hemofilije i rijetkih poreme\u0107aja krvarenja. Nove, ne-zamjenske terapije su odobrene i postaju dostupne, \u0161to mo\u017ee zna\u010dajno utjecati na klini\u010dku skrb i kvalitetu \u017eivota pacijenata.   <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Europska agencija za lijekove (EMA) pokrenula je u listopadu 2023. javnu konzultaciju o svom nacrtu smjernica o klini\u010dkim zahtjevima za terapiju bez zamjene kod hemofilije A i B. Kraj konzultacija i rok za komentare bio je 30. travnja 2024.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Europsko udru\u017eenje za hemofiliju i srodne poreme\u0107aje (EAHAD), Europsko hematolo\u0161ko udru\u017eenje (EHA) i EHC podr\u017eavaju napore EMA-e u izradi smjernica koje imaju za cilj pru\u017eiti i podnositeljima zahtjeva i regulatorima prijeko potrebne uskla\u0111ene zahtjeve za odobrenje stavljanja na tr\u017ei\u0161te za primjenu terapija koje nisu zamjenske za hemofiliju A i B.<\/span><\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"bottom mt-12\" data-scroll data-fade-up>\n\t\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/ehc.eu\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Joint-Support-Statement-on-EMA-guideline-for-haemophilia_EAHAD-EHA-EHC.pdf\" target=\"_blank\" class=\"btn btn-blue with-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<span>Read the full joint support statement <\/span>\n\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t \t<\/div>\n<\/section>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-5684","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/5684","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5684"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/5684\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5692,"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/5684\/revisions\/5692"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5684"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}