{"id":6189,"date":"2025-12-22T18:32:47","date_gmt":"2025-12-22T17:32:47","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ehc.eu\/uncategorized-hr\/izjava-o-teskim-nezeljenim-dogadajima-u-klinickom-ispitivanju-marstacimaba\/"},"modified":"2026-04-02T16:32:09","modified_gmt":"2026-04-02T14:32:09","slug":"izjava-o-teskim-nezeljenim-dogadajima-u-klinickom-ispitivanju-marstacimaba","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ehc.eu\/hr\/uncategorized-hr\/izjava-o-teskim-nezeljenim-dogadajima-u-klinickom-ispitivanju-marstacimaba\/","title":{"rendered":"Izjava o te\u0161kim ne\u017eeljenim doga\u0111ajima u klini\u010dkom ispitivanju Marstacimaba"},"content":{"rendered":"\n<p><\/p>\n<!-- content --><section   class=\"sidebar-content pt-32 lg:pt-56 pb-20 lg:pb-32 z-20\">\n\t<div class=\"container\">\n\t\t<div class=\"relative w-full pt-20 lg:pt-32 z-10\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"content mt-12 lg:mt-0\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"title h3 text-50 !mb-24\">\n\t\t\t\t\t\t\tIzjava o te\u0161kim ne\u017eeljenim doga\u0111ajima u klini\u010dkom ispitivanju Marstacimaba\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>22. prosinca 2025.<\/p>\n<p>Pfizer je objavio smrt sudionika uklju\u010denog u dugoro\u010dnu otvorenu ekstenzivnu studiju (B7841007) marstacimaba kod osoba s hemofilijom A ili B, s inhibitorima ili bez njih. Sudionik je preminuo 14. prosinca 2025. nakon ozbiljnih ne\u017eeljenih doga\u0111aja, uklju\u010duju\u0107i infarkt malog mozga nakon kojeg je uslijedilo cerebralno krvarenje.<\/p>\n<p>Osoba koja je imala hemofiliju A s inhibitorima prethodno je sudjelovala u aktivnoj fazi lije\u010denja mati\u010dnog ispitivanja (B7841005) 2022. godine i pre\u0161la u produ\u017eenu studiju 2023. godine. Smrtonosni doga\u0111aj dogodio se tijekom produ\u017eenog razdoblja dok je sudionik primao profilaksu marstacimaba, nakon \u010dega je uslijedila rekombinantna terapija faktorom VIIa za perioperativno hemostatsko lije\u010denje nakon manje operacije.<\/p>\n<p>Pfizer, u suradnji s istra\u017eiva\u010dem i neovisnim vanjskim odborom za pra\u0107enje podataka, provodi sveobuhvatnu reviziju kako bi procijenio okolnosti doga\u0111aja. To uklju\u010duje procjenu osnovnih medicinskih stanja, istovremenih lijekova i potencijalne povezanosti s prou\u010davanjem lije\u010denja. Relevantna regulatorna tijela i istra\u017eiva\u010di su obavije\u0161teni, a protokoli kirur\u0161kog lije\u010denja unutar programa razvoja marstacimaba su u fazi revizije.  <\/p>\n<p>Trombotski doga\u0111aji smatraju se ne\u017eeljenim doga\u0111ajima za terapije za ponovno uravnote\u017eenje poput marstacimaba, koji djeluje inhibiraju\u0107i inhibitor tkivnog faktora (TFPI) kako bi pove\u0107ao proizvodnju trombina. Sli\u010dni doga\u0111aji zabilje\u017eeni su i kod drugih nefaktorskih tretmana hemofilije, osobito u perioperativnim kontekstima i kada se koriste u kombinaciji s koncentratima faktora zgru\u0161avanja ili zaobilaznim sredstvima. <\/p>\n<p>Marstacimab je dobio regulatorno odobrenje Europske agencije za lijekove za lije\u010denje hemofilije A ili B kod pacijenata bez inhibitora. Njegova upotreba kod pacijenata s inhibitorima nije odobrena i nastavlja se procjenjivati u klini\u010dkim studijama. <\/p>\n<p>EHC \u0107e nastaviti pratiti razvoj doga\u0111aja i pregledavati sve dodatne informacije koje podijele regulatorna tijela i Pfizer kako istraga bude napredovala.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n\t<figure class=\"absolute top-0 right-[-11%] size-full opacity-[12%] flex justify-end items-start\">\n\t\t<div class=\"size-[116rem] img-contain relative left-[4%]\" data-scroll data-fade-left>\n\t\t\t<img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" src=\"https:\/\/etngbd86n6b.exactdn.com\/wp-content\/themes\/cbd\/img\/bg-red.svg\" alt=\"bg\">\n\t\t<\/div>\n\t<\/figure>\n<\/section>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Pfizer je objavio smrt sudionika uklju\u010denog u dugoro\u010dnu otvorenu ekstenzivnu studiju (B7841007) marstacimaba kod osoba s hemofilijom A ili B, s inhibitorima ili bez njih.<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":5250,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[55],"tags":[],"class_list":["post-6189","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-uncategorized-hr"],"acf":[],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/etngbd86n6b.exactdn.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/SM-Visuals-EHC-Facebook-Post.png?strip=all&sharp=1","jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6189","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=6189"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6189\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":6191,"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6189\/revisions\/6191"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5250"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=6189"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=6189"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ehc.eu\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=6189"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}