На уходящей неделе ЕКГ организовал Круглый Стол заинтересованных лиц на тему « Реестры и клинические исходы» в Европарламенте в Брюсселе. Мероприятие было организовано в сотрудничестве с членом Европарламента и представителем Венгрии, депутатом Каталиной Чех. Полный доклад о затронутых темах и рекомендациях на будущее читайте в следующих выпусках новостей, но а сейчас пользуемся моментом и задаем вопросы Президенту ЕКГ, Дэклану Нуну (ДН), о его свежих впечатлениях после круглого стола.
Вопросы задавала Лаура Савини (ЛС) сотрудница ЕКГ по информированию и общественной политике.
(ЛС) Дэклан, расскажите пожалуйста нашим читателям, что такое Круглый Стол ЕКГ заинтересованных лиц и как он происходит?
(ДН) Само название «Круглый стол» прекрасно отражает концепт этого мероприятия. Мы призываем к столу «переговоров» представителей всех категорий и заинтересованных лиц по вопросам о коагулопатиях. Это не только врачи, пациенты, производители медпрепаратов, но а также и политические представители и законодатели. Цель круглого стола – дать возможность всем присутствующим свободно и открыто обсудить определенные темы. Презентации экспертов служат исходной точкой для дискуссий, и аудитория имеет возможность свободно задать вопросы на затронутые темы.
(ЛС) Почему это важно для нашего сообщества?
(ДН) Очень важен мультидисциплинарный подход к гемофилии, но речь идет не только о гемофилии. Мы уже посвящали круглые столы другим специфическим коагулопатиям, но даже если мероприятие не носит специфического характера относительно определенной болезни, мы всегда включаем и подразумеваем в наших дебатах все проблемы свертывания крови и стараемся задуматься о последствиях и ключевых моментах для всех представителей нашего сообщества, и не только в области гемофилии.
(ЛС) А почему организуем эти Круглые столы именно в Европарламенте?
(ДН) Европарламент – единственный европейский орган, избираемый гражданами государств. Поэтому, Европарламент подходящее место для обсуждения наших вопросов. Темы затронутые на Круглых Столах в Европарламенте могут отразится в законодательном процессе, к тому же это подходящее место для привлечения внимания общественности и информирования населения о более специфических вопросах и ситуациях. После посещения Круглого Стола политические представители смогут принять решения обдуманно, включая наше сообщество в ряд политических инициатив.
(ЛС) Темой Круглого Стола 18 февраля стали реестры и клинические исходы. Объясните нам, почему эта темя является важной.
(ДН) Эта темы была выбрана представителями нашего сообщества и это вовсе не удивительно. В данный момент, ситуация с реестрами достаточно проблематична – у каждой страны свои правила и подходы. В некоторых странах эффективно происходит сбор данных, как например во Франции или Великобритании. Они могут эффективно проводят анализ данных, и на этой основе публикуют научные статьи, что в свою очередь поощряет развитие солидных клинических исследований, как например в области ингибиторов. Однако большинство стран имеют многоуровневые системы регистрации пациентов, зачастую несовместимых. В этом и проблема – данные не возможно сверить и анализировать в комплексном подходе. Учитывая, что развитие лечебных препаратов и технологий происходит очень быстро, мы должны быть готовыми ко всем этим переменам, которые мы надеемся, существенно изменят жизнь пациентов. Мы должны убедиться в эффективности и безопасности всех существующих и будущих лекарств и терапий. Мы должны задуматься о всех аспектах лечения и определить влияние лечебных препаратов на все категории и группы пациентов. Этот комплексный подход будет зависеть от качества собранных и существующих данных в реестрах.
(ЛС) Какие были главные темы и выводы дискуссий Круглого Стола?
(ДН) Полный доклад выйдет в ближайшие дни, но уже могу подчеркнуть несколько важных элементов. В первую очередь нужно определить и построить самую подходящую структуру для реестров, решить какие данные стоит собирать, в каком количестве и как их распределить в базе данных. Реестры должны быть сопоставимы, и схема данных должна позволить нам сравнение и использование информации в научных исследованиях. Можно привести пример реестра, созданного в Чехии. Данные собранные в медицинском реестре этой страны смогли внести в общегосударственный реестр больных гемофилией Всемирной Федерации Гемофилии (ВФГ). За это стоит их поздравить и взять с них пример.
Некоторые пациенты отметили, что данные могут поступать с различных аппаратов мониторинга и компьютерных и телефонных приложений, которые мы используем ежедневно. Эти данные дают являются полезной информацией о поведении, стиле жизни и характеристике пациента и ими не стоит пренебрегать, однако стоит задуматься о категории и качестве используемых данных и как их нужно структурировать в базы данных.
Главной темой также стал вопрос о защите персональных данных . Доктор Найам О Конель подчеркнула, что пациенты должны получить абсолютную гарантию о том, что соблюдается конфиденциальность и полная защита данных. В связи с этим нужны солидные структуры управления реестрами, а без достаточного финансирования этому не быть. Правительства государств должны выделить созданию реестров нужный бюджет, призвать к сотрудничеству компетентных партнеров и провайдеров для точного введения, управления и анализа данных. Стоит добавить, что дополнительные усилия нужно приложить к обучению и информированию относительно реестров, а это касается врачей и пациентов. Все мы должны понять и оценить важность создания качественных реестров и баз данных пациентов.
(ЛС) Дэклан, благодарим Вас за пояснения. Напоследок, расскажите о следующем Круглом Столе ЕКГ.
(ДН) Следующий Круглый Стол пройдет 19 мая в Брюсселе и ведущей темой будет «Модели взаимодействия пациента и врача». Организацией этого мероприятия занимается член нашего Рководящего Комитета, представитель Франции, Тома Санье. Беседы будут посвящены развитию и изменению в отношениях между врачами и пациентами, переходу от патернализма к партнерству с пациентами. Для этого, кстати, тоже нужны точные и комплексные данные, для определения подходящего подхода и развития программ для обучения врачей и пациентов. Будет очень интересно принять участие в этой беседе, и я жду этого с нетерпением. Следите за нами в соцсетях для дополнительной информации.