Mi-juin 2024, le Consortium européen pour l’hémophilie (EHC), la National Bleeding Disorder Foundation (NBDF) et la Fédération mondiale de l’hémophilie (WFH) ont été informés d’une déviation dans les chaînes de production de plusieurs produits destinés au traitement de l’hémophilie et d’autres coagulopathies fabriqués par Novo Nordisk au Danemark. Cette déviation de fabrication a entraîné la sous-pourcharge potentielle de certains flacons de NovoSeven (1 et 2 mg) dans les pays informés et a entraîné des pénuries de NovoSeven, NovoEight et Esperoct.

Les problèmes potentiels d’approvisionnement de NovoEight (un concentré standard de FVIII à demi-vie) et d’Esperoct (un concentré de FVIII à demi-vie prolongée), bien que significatifs, peuvent être atténués grâce à plusieurs concentrés alternatifs de facteurs de coagulation standard standard et/ou prolongés. L’EHC, le NBDF et le télétravail s’attendent à ce que Novo Nordisk fournisse des mises à jour en temps opportun sur les pénuries potentielles et le calendrier de retour à la normale.

Le problème manufacturier n’a pas causé de graves problèmes d’approvisionnement pour l’instant, mais son impact complet pourrait se manifester plus tard, probablement d’ici la fin de 2024.

L’EHC et le WFH ont communiqué avec leurs organisations membres nationales (NMO) et continueront à les informer de toute information pertinente fournie par Novo Nordisk. Les centres de traitement de l’hémophilie (HTC) et les régulateurs du monde entier sont au courant de la situation.

L’EHC, la NBDF et le télétravail sont restés en contact avec Novo Nordisk et attendent plus de détails sur les stocks en quarantaine, le nombre de fioles susceptibles d’être expédiés et utilisés, ainsi que sur le calendrier pour revenir à la normale pour les trois médicaments.