Обновление по отклонениям производства Novo Nordisk для NovoSeven©, что привело к дефициту NovoEight© и Esperoct©

content-logo-colorfull

В середине июня 2024 года Европейский консорциум по гемофилии (EHC), Национальный фонд по нарушениям кровосовыканности (NBDF) и Всемирная федерация гемофилии (WFH) узнали о производственных отклонениях в производственных линиях нескольких продуктов для лечения гемофилии и других коагулопатий, производимых компанией Novo Nordisk в Дании. Это отклонение в производстве привело к тому, что некоторые флаконы NovoSeven (1 и 2 мг) могли быть недополнены в осведомлённых странах и вызвали дефицит NovoSeven, NovoEight и Esperoct.

Потенциальные проблемы с запасами NovoEight (стандартный концентрат FVIII с периодом полураспада) и Esperoct (концентрат с удлинённым периодом полураспада FVIII), хотя и значительны, можно смягчить с помощью нескольких альтернативных концентратов с коэффициентом свертывания полураспада и/или продленного периода. EHC, NBDF и WFH ожидают, что Novo Nordisk своевременно предоставит обновления о возможных дефицитах и сроках возвращения к нормальному состоянию.

Проблема с производством пока не вызвала серьёзных проблем с поставками, но её полное влияние может проявиться позже, вероятно, к концу 2024 года.

EHC и WFH связались со своими национальными организациями-членами (NMO) и будут продолжать информировать их о любой релевантной информации, предоставленной Novo Nordisk. Центры лечения гемофилии (HTC) и регуляторы по всему миру осведомлены о ситуации.

EHC, NBDF и удалённая служба поддерживают связь с Novo Nordisk и ожидают получения дополнительной информации о запасах, находящихся на карантине, количестве ампул, которые потенциально могут быть отправлены и использованы, а также о сроках возвращения всех трёх препаратов к норме.

Other resources

EHC призывает к улучшению ухода за полостью рта для людей с нарушениями свертывания крови

Опираясь на жизненный опыт нашего сообщества, в Всемирный день здоровья полости рта 2026 года мы призываем политиков, системы здравоохранения и медицинских специалистов принять меры для обеспечения безопасной, доступной и скоординированной стоматологической помощи для всех.

content-logo-colorfull

Международный женский день: EHC призывает к равенству в уходе за нарушениями кровотечения

EHC подтверждает свою приверженность продвижению справедливого признания, диагностики и ухода за женщинами и девочками, живущими с нарушениями кровотечения по всей Европе.

content-logo-colorfull